在北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(簡(jiǎn)稱“北京經(jīng)開區(qū)”),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場(chǎng)深刻的蛻變。過去,這里曾是中國仿制藥生產(chǎn)的重要基地,為保障藥品可及性做出了巨大貢獻(xiàn)。隨著全球醫(yī)藥科技競(jìng)爭(zhēng)加劇和國家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略的深入,北京經(jīng)開區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已不再滿足于“仿制”,而是堅(jiān)定地向“創(chuàng)新”邁進(jìn),通過持續(xù)的技術(shù)開發(fā),不斷擦亮其鮮明的“創(chuàng)新底色”。
一、 從“仿制”到“創(chuàng)新”:產(chǎn)業(yè)升級(jí)的必然之路
仿制藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基石,其對(duì)于降低醫(yī)療成本、保障基本用藥需求至關(guān)重要。北京經(jīng)開區(qū)依托雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)和完善的產(chǎn)業(yè)鏈,在化學(xué)藥仿制、生物類似藥開發(fā)等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。仿制藥利潤空間有限,且面臨激烈的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。更重要的是,關(guān)鍵核心技術(shù)和前沿療法無法通過仿制獲得。因此,向創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型,成為產(chǎn)業(yè)尋求高質(zhì)量發(fā)展、提升全球競(jìng)爭(zhēng)力的必然選擇。北京經(jīng)開區(qū)精準(zhǔn)把握這一趨勢(shì),將政策、資本、人才等資源向創(chuàng)新藥研發(fā)與關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)傾斜。
二、 技術(shù)開發(fā):擦亮“創(chuàng)新底色”的核心引擎
創(chuàng)新底色并非憑空而來,其核心驅(qū)動(dòng)力在于持續(xù)、深入的技術(shù)開發(fā)。北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)技術(shù)維度:
- 源頭創(chuàng)新與靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn): 區(qū)內(nèi)聚集了一批高水平研究院所和創(chuàng)新型企業(yè),致力于疾病新靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證。利用基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、人工智能輔助藥物設(shè)計(jì)等前沿技術(shù),從源頭尋找“first-in-class”(首創(chuàng)新藥)的機(jī)會(huì),擺脫對(duì)國外靶點(diǎn)的依賴。
- 高端制劑與遞送技術(shù): 在已知活性成分基礎(chǔ)上,通過開發(fā)緩控釋、靶向給藥、納米載體、透皮吸收等新型制劑技術(shù)和遞送系統(tǒng),顯著提升藥物療效、降低副作用,實(shí)現(xiàn)“改良型新藥”的創(chuàng)新,這也是技術(shù)開發(fā)的重要體現(xiàn)。
- 生物技術(shù)全面突破: 抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物(如mRNA疫苗)等生物技術(shù)前沿領(lǐng)域在北京經(jīng)開區(qū)蓬勃發(fā)展。企業(yè)重點(diǎn)攻克蛋白表達(dá)與純化、細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)與轉(zhuǎn)導(dǎo)、基因編輯工具遞送等關(guān)鍵技術(shù)工藝,推動(dòng)生物創(chuàng)新藥從實(shí)驗(yàn)室走向生產(chǎn)線。
- 平臺(tái)化與智能化技術(shù): 建設(shè)共享的CXO(研發(fā)外包)平臺(tái)、中試生產(chǎn)基地、藥物篩選平臺(tái)等,降低創(chuàng)新成本,加速研發(fā)進(jìn)程。人工智能與大數(shù)據(jù)技術(shù)深度介入靶點(diǎn)挖掘、分子篩選、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等環(huán)節(jié),極大提升了研發(fā)效率和成功率。
三、 生態(tài)構(gòu)建:為技術(shù)開發(fā)提供豐沃土壤
北京經(jīng)開區(qū)之所以能成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新的高地,得益于其精心構(gòu)建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài):
- 政策精準(zhǔn)支持: 出臺(tái)專項(xiàng)規(guī)劃,在空間布局、資金補(bǔ)貼、審評(píng)審批綠色通道等方面給予創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)大力扶持,特別是對(duì)攻克關(guān)鍵核心技術(shù)給予重點(diǎn)傾斜。
- “三城一區(qū)”聯(lián)動(dòng): 緊密對(duì)接中關(guān)村科學(xué)城、懷柔科學(xué)城、未來科學(xué)城的原始創(chuàng)新資源,實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)研究、技術(shù)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的高效銜接,讓實(shí)驗(yàn)室的“種子”能在經(jīng)開區(qū)的“土壤”中開花結(jié)果。
- 人才與資本匯聚: 通過優(yōu)質(zhì)的生活配套和事業(yè)平臺(tái),吸引全球頂尖科學(xué)家和產(chǎn)業(yè)人才。活躍的資本市場(chǎng)為高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的創(chuàng)新藥研發(fā)提供了寶貴的“燃料”。
- 產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同完善: 區(qū)內(nèi)形成了從研發(fā)、臨床、中試到規(guī)模化生產(chǎn)的完整產(chǎn)業(yè)鏈,上下游企業(yè)緊密合作,加速了創(chuàng)新技術(shù)的工程化與商業(yè)化進(jìn)程。
四、 未來展望:創(chuàng)新底色引領(lǐng)全球競(jìng)爭(zhēng)
當(dāng)前,北京經(jīng)開區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已涌現(xiàn)出一批具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新成果,多個(gè)原創(chuàng)藥物進(jìn)入臨床后期或獲批上市。從“仿制”到“創(chuàng)新”,不僅是產(chǎn)品的升級(jí),更是發(fā)展理念、技術(shù)能力和產(chǎn)業(yè)形態(tài)的全面革新。持續(xù)深入的技術(shù)開發(fā),正是這一轉(zhuǎn)變中最活躍、最根本的驅(qū)動(dòng)力。
北京經(jīng)開區(qū)將繼續(xù)聚焦世界科技前沿與國家重大需求,在新型疫苗、下一代抗體、細(xì)胞與基因治療等戰(zhàn)略領(lǐng)域深化技術(shù)布局。通過不斷強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力,其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新底色”將愈發(fā)鮮亮,不僅為中國百姓帶來更多“用得上、用得起”的好藥新藥,也將在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中刻下鮮明的“北京亦莊”印記,助力中國從醫(yī)藥制造大國向醫(yī)藥創(chuàng)新強(qiáng)國穩(wěn)步邁進(jìn)。